Apteki mają przestać drukować ewidencję środków odurzających. Projekt rozporządzenia trafił do konsultacji

Apteka prowadząca ewidencję środków odurzających w formie elektronicznej ma przestać ją cyklicznie drukować. Tak zakłada projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, który 12 sierpnia 2026 r. trafił do uzgodnień i konsultacji publicznych.¹

Dziś rozporządzenie o środkach odurzających nakazuje kierownikowi apteki wydruk w dwóch różnych rytmach, zależnie od grupy:²

Wydruki muszą być dziś podpisane przez kierownika apteki, kolejno ponumerowane i przechowywane przez pięć lat, licząc od pierwszego dnia roku następującego po roku ostatniego wpisu. Projekt usuwa te obowiązki w całości i zdejmuje przy okazji wymóg numeracji stron. Zmienia się także opis dokumentu korygującego: zamiast czytelnego podpisu miałby zawierać dane osoby dokonującej korekty. Bez zmian zostaje warunek podstawowy, czyli system komputerowy gwarantujący, że żaden zapis o stanach i ruchach magazynowych nie zostanie usunięty, a korekty będą wykonywane dokumentami korygującymi.

Przy okazji projekt zmienia coś, czego uzasadnienie nie omawia ani jednym zdaniem. Dla ewidencji środków odurzających grupy II-N, substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów kategorii 1 nowe brzmienie przepisu mówi, że ewidencja jest prowadzona w formie elektronicznej, podczas gdy obowiązujący przepis dopuszcza tę formę jako możliwość. Dla apteki, która prowadzi tę ewidencję papierowo, byłby to nowy obowiązek, a nie odciążenie.

Jako powód resort podaje nadmierne obciążenie dokumentacyjne aptek, a jako efekt – oszczędność zasobów czasowych, kadrowych i pieniężnych przeznaczanych na cykliczne drukowanie ewidencji. Ocena skutków regulacji szacuje, że zmiana obejmie 11 605 czynnych aptek według rejestru aptek w stanie na 19 maja 2026 r. Za projekt odpowiada Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak, a opiekę merytoryczną sprawuje Departament Prawny Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Do konsultacji publicznych trafił między innymi do Naczelnej Izby Aptekarskiej, PharmaNET, Związku Aptekarzy Pracodawców Polskich Aptek, Związku Aptek Franczyzowych oraz Urzędu Ochrony Danych Osobowych.

Projekt jest dopiero na etapie uzgodnień i konsultacji publicznych, a wejście w życie przewidziano po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Do tego czasu obowiązek wydruku co dwa tygodnie i raz w miesiącu obowiązuje bez zmian.

Co dokładnie musi znaleźć się w ewidencji i kto odpowiada za jej prowadzenie, tłumaczymy w opracowaniu o ewidencji obrotu środkami odurzającymi.