MZ opublikowało komunikat, w którym odnosi się do liczby dawek dostępnych po rozcieńczeniu jednej fiolki szczepionki Comirnaty.

Pojedyncza dawka szczepionki dla jednego pacjenta powinna wynosić 0,3 ml. Producent określił, że jedna fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml. Okazuje się jednak, że w praktyce jest możliwe uzyskanie nawet do 7 dawek po 0,3 ml z jednej fiolki szczepionki. MZ tłumaczy, że po rozcieńczeniu zawiesiny Comirnaty o objętości 0,45 ml za pomocą 1,8 ml soli fizjologicznej, końcowa objętość wyniesie 2,25 ml. Dzięki temu, możliwe jest bezpieczne pobranie nawet 6 dawek po 0,3 ml.

MZ zarekomendowało więc podawanie 6 dawek z jednej fiolki. Co ważne, każdy pacjent powinien otrzymać pełną dawkę szczepionki – 0,3 ml.

Na fakt dostępności dodatkowej dawki szczepionki, zwracano uwagę już w połowie grudnia 2020 r., po rozpoczęciu szczepień w USA. Medycy z całego świata ubolewali nad marnowaniem dodatkowych dawek szczepionki. Pfizer skomentował, że każda fiolka zawiera taką samą ilość szczepionki, jednak to czy pozostanie jeszcze dodatkowa dawka, zależy od rodzaju użytych strzykawek oraz igieł. FDA ostatecznie zatwierdziło stosowanie dodatkowej dawki szczepionki pozostałej w 1 fiolce. W amerykańskich materiałach informacyjnych (ang. Fact Sheet) Comirnaty możemy już przeczytać, że po rozcieńczeniu, jedna fiolka zawiera do 6 dawek po 0,3 ml szczepionki. Na opakowaniach i w ulotkach Comirnaty wciąż jest widoczny fakt dostępności 5 dawek po rozcieńczeniu szczepionki. Jednak FDA podkreśla, że informacje zawarte w materiałach informacyjnych (ang. Fact Sheet) są najbardziej aktualne.^[1]

Pod koniec grudnia 2020 r. do Komisji Europejskiej została wystosowana prośba o zarekomendowanie szóstej dawki Comirnaty. BioNTech, partner firmy Pfizer komentuje, że prowadzone są już rozmowy z EMA również dotyczące rekomendacji odpowiednich igieł i strzykawek. Jeśli EMA wyda zezwolenie na stosowanie szóstej dawki, ilość dawek szczepionki w UE zwiększy się nawet o 20%, jak szacują eksperci.^[2]

We Włoszech organy regulacyjne przyznały zgodę na stosowanie sześciu dawek szczepionki z jednej fiolki, nie czekając na zgodę EMA. Podobne zezwolenia zostały wydane także w Wielkiej Brytanii, Szwajcarii czy w Izraelu.

Duńscy eksperci twierdzą, że możliwe by było pobranie także siódmej dawki z niektórych fiolek szczepionki Pfizera, co umożliwiłoby zaszczepienie dodatkowych 250 000 osób w ciągu pierwszych dwóch miesięcy programu szczepień prowadzonego w Danii.^[3]

Komunikat MZ w sprawie rekomendacji szóstej dawki szczepionki Comirnaty jest dostępny poniżej.^[4]

MZComirnaty

Piśmiennictwo

1. The New York Times: Hospitals Discover a Surprise in Their Vaccine Deliveries: Extra Doses. 16.12.2020 pełny tekst⬏
2. Reuters: EU may soon approve new use of Pfizer vaccine increasing doses by 20%. 6.01.2021 pełny tekst⬏
3. CNBC: EU is asked to approve extra dose from Pfizer vaccine vials, allowing supplies to go further. 29.12.2020 pełny tekst⬏
4. gov.pl: Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami). 30.12.2020 pełny tekst⬏