Novavax to amerykańska firma biotechnologiczna z wieloletnim doświadczeniem w opracowywaniu szczepionek przeciw wirusom grypy, RSV (ang. Respiratory Syncytial Virus), Eboli, MERS i SARS. Pod koniec grudnia 2020 r. Komisja Europejska zakończyła wstępne rozmowy z firmą Novavax w celu zakupu szczepionki przeciw COVID-19 – NVX-CoV2373. Umowa gwarantowałaby zakup 100 mln dawek dla państw członkowskich UE, z możliwością dalszego zakupu do 100 mln dawek więcej.[1]
Komisja Europejska podpisała do tej pory sześć umów z różnymi producentami szczepionek przeciw COVID-19. Umowa z Novavax byłaby siódmą. Zakup szczepionek przez Komisję polega na scentralizowanej procedurze zamówień, co oznacza, że wszystkie państwa UE będą mogły skorzystać z opcji zakupu szczepionek w ramach jednego zamówienia. Jest to opcja zapewniająca szybszy zakup szczepionek oraz eliminująca konkurencję pomiędzy państwami UE.[2] Polska zdecydowała się na przystąpienie do pięciu umów z producentami takimi jak AstraZeneca, Janssen Pharmaceutica NV/Johnson&Johnson, Pfizer/BioNTech, CureVac oraz Moderna.
Kandydat na szczepionkę firmy Novavax wykorzystuje jako antygen białko S, specyficzne dla wirusa SARS-CoV-2. NVX-CoV2373 zawiera także adiuwant, czyli dodatkowy składnik wzmacniający reakcję układu odpornościowego. W tym przypadku adiuwantem jest opatentowany przez firmę adiuwant Matrix-M™, zapewniający większą odporność immunologiczną. Taka technologia daje możliwość zmniejszenia liczby potrzebnych dawek szczepionki dla pacjenta, tym samym zapewniając dawki dla większej liczby osób. NVX-CoV2373 nie może się replikować i nie powoduje COVID-19. Szczepionkę można przechowywać w temp. lodówki (2-8°C).
Badania kliniczne rozpoczęły się w maju 2020 r. W sierpniu 2020 r. firma Novavax ogłosiła wyniki z fazy 1/2 badania klinicznego z randomizacją, w którym brali udział zdrowi ochotnicy w wieku 18-59 lat. Szczepionka była dobrze tolerowana i wywoływała silną odpowiedź immunologiczną. Obecnie trwają dwa kluczowe badania kliniczne fazy 3 – badanie w Wielkiej Brytanii oraz badanie PREVENT-19 w USA i Meksyku, które rozpoczęły się w grudniu. W badaniu PREVENT-19 udział bierze 30 000 dorosłych uczestników, także z grup ryzyka, uwzględniając pacjentów powyżej 65 r.ż. oraz pacjentów z chorobami towarzyszącymi. NVX-CoV2373 jest także testowany w dwóch badaniach klinicznych fazy 2, rozpoczętych w grudniu – w Afryce Południowej oraz USA i Australii.[3][4]
Piśmiennictwo
- Komisja Europejsa: Novavax kolejną opcją na szczepionki. 17.12.2020 pełny tekst⬏
- European Commision: Communication from the commission. EU Strategy for COVID-19 vaccines. 17.06.2020 pełny tekst⬏
- Novavax: Pipeline. [dostęp: 18.01.2021] pełny tekst⬏
- Novavax: PREVENT-19 Fact Sheet. [dostęp: 18.01.2021] pełny tekst⬏
