Pierwszy lek do przyczynowego leczenia choroby Alzheimera zatwierdzony przez FDA

W czerwcu 2021 roku FDA zatwierdziło nowy lek stosowanym w przyczynowym leczeniu choroby Alzheimera – przeciwciało monoklonalne aducanumab (Aduhelm).

Jak podkreśla FDA, Aduhelm jest pierwszym lekiem stosowanym w terapii choroby Alzheimera, który jest ukierunkowany na podłoże patofizjologiczne tej choroby, jaką jest obecność blaszek amyloidowych w mózgu.

Wiadomość o akceptacji aducanumabu spotkała się z niemałą kontrowersją w USA, gdyż niezależna Komisja Doradcza ds. Obwodowego i Ośrodkowego Układu Nerwowego odradzała jego zatwierdzenia. W jej opinii dowody płynące z badań nie są wystarczające, aby potwierdzić korzyści płynące ze stosowania aducanumabu. FDA w swoich wyjaśnieniach podaje, że we wszystkich ocenianych przez FDA badaniach Aduhelm powodował konsekwentną redukcję poziomu blaszek amyloidowych w mózgu w sposób zależny od dawki i czasu, co powinno prowadzić do korzyści klinicznych.¹

W osobnym artykule opracowano gotową do wydania pacjentowi ulotkę porównującą demencję z chorobą Alzheimera.