W minionym tygodniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z aptek serii leku Ozempic 1 mg (semagutyd).
Lek posiadał fałszywy numer seryjny. Podmiot odpowiedzialny, firma Novo Nordisk A/S potwierdziła sfałszowanie i poinformowała, że wszystkie sfałszowane opakowania miały niemieckie etykiety.
Zakazano wprowadzania do obrotu pozostałych opakowań opatrzonych fałszywymi seriami i numerami seryjnymi:
- seria: MP5E511, numer seryjny (SN): 1946483405690, termin ważności 07/2025
- seria: NP5G866, numer seryjny (SN): 1946483405690, termin ważności 12/2025
- seria: NP5G866, numer seryjny (SN): 1031002838555, termin ważności 12/2025
GIF informuje, że w przypadku nierozpoznawania przez system PLMVS (SN) opakowania leku, należy niezwłocznie powiadomić organ nadzorczy. Hurtownie farmaceutyczne przekazują informacje do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), natomiast apteki, działy farmacji szpitalnej oraz punkty apteczne informują lokalny Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny (WIF).[1]
Poniżej pełna treść komunikatu GIF z dnia 12 października 2023 r.:
komozemZwróć szczególną uwagę na komunikaty systemu KOWAL przy wydawaniu leku Ozempic.
Piśmiennictwo
- Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 12 października 2023 r. https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-z-dnia-12-pazdziernika-2023-r⬏