Sfałszowane serie leku Ozempic

Autor:

mgr farm.

Karolina Kacprzyk

Dodano: 17/10/2023

Aktualizacja: 25/10/2023

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wstrzymaniu i wycofaniu serii leku Ozempic. Podmiot odpowiedzialny potwierdził informacje o sfałszowaniu.

Zagadnienia: GIF PLMVS semaglutyd sfałszowania

W minionym tygodniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z aptek serii leku Ozempic 1 mg (semagutyd).

Lek posiadał fałszywy numer seryjny. Podmiot odpowiedzialny, firma Novo Nordisk A/S potwierdziła sfałszowanie i poinformowała, że wszystkie sfałszowane opakowania miały niemieckie etykiety.
Zakazano wprowadzania do obrotu pozostałych opakowań opatrzonych fałszywymi seriami i numerami seryjnymi:

seria: MP5E511, numer seryjny (SN): 1946483405690, termin ważności 07/2025
seria: NP5G866, numer seryjny (SN): 1946483405690, termin ważności 12/2025
seria: NP5G866, numer seryjny (SN): 1031002838555, termin ważności 12/2025

GIF informuje, że w przypadku nierozpoznawania przez system PLMVS (SN) opakowania leku, należy niezwłocznie powiadomić organ nadzorczy. Hurtownie farmaceutyczne przekazują informacje do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), natomiast apteki, działy farmacji szpitalnej oraz punkty apteczne informują lokalny Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny (WIF).^[1]

Poniżej pełna treść komunikatu GIF z dnia 12 października 2023 r.:

komozem

WNIOSKI PRAKTYCZNE / KOMENTARZ REDAKCJI:
Zwróć szczególną uwagę na komunikaty systemu KOWAL przy wydawaniu leku Ozempic.

Piśmiennictwo:

Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 12 października 2023 r. https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-z-dnia-12-pazdziernika-2023-r⬏