Szczepionka Spikevax (czyli szczepionka firmy Moderna) jest drugą szczepionką przeciw COVID-19 dopuszczoną przez EMA do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia.
Jak czytamy w informacji URPL, „działanie Spikevax zweryfikowano w badaniu przeprowadzonym […] z udziałem 3732 dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia. Badanie wykazało, że Spikevax powodował porównywalną odpowiedź immunologiczną u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia jak w przypadku młodych osób dorosłych w wieku od 18 do 25 roku życia, mierzonej poziomem przeciwciał przeciw SARS-CoV-2. Co więcej, żadne z 2163 dzieci otrzymujących szczepionkę nie rozwinęło COVID-19 w porównaniu z czworgiem spośród 1073 dzieci, którym podano placebo.”
Obserwowane działania niepożądane również były zbliżone do tych występujących u osób dorosłych i obejmowały ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, powiększenie węzłów chłonnych, dreszcze, nudności, wymioty i gorączkę.1,2
Źródła
- URPL: Informacja Prezesa Urzędu z dnia 23.07.2021 r. w sprawie zatwierdzenia stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 roku życia w Unii Europejskiej. 23.07.2021. pełny tekst ↩
- EMA: COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU. 23.07.2021. pełny tekst ↩
