Badania kliniczne potwierdzają wysoką skuteczność leku na COVID-19 firmy Pfizer

Pfizer ogłosił dodatkowe wyniki badań fazy 2/3. Potwierdzają one wysoką skuteczność nowego leku przeciwwirusowego w leczeniu COVID-19 oraz w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji lub zgonu.

Ostateczne dane uzyskane od wszystkich pacjentów wysokiego ryzyka włączonych do badania (2246 osoby) potwierdziły wcześniejsze wyniki analizy okresowej wykazujące, że Paxlovid, lek zawierający nirmatrelwir oraz rytonawir, w porównaniu z placebo zmniejszaja ryzyko hospitalizacji lub zgonu o 89% jeżeli podany zostanie w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów i o 88% jeżeli podany zostanie w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Wśród niehospitalizowanych osób w tej grupie badanej nie stwierdzono zgonów.

Dane z drugiego badania z udziałem osób dorosłych o standardowym ryzyku wykazały redukcję hospitalizacji o 70% oraz brak zgonów w leczonej populacji w porównaniu z placebo. Badanie nie wykazało natomiast, aby podawanie leku prowadziło do trwałego (przez 4 kolejne dni) złagodzenia wszystkich objawów choroby.

W porównaniu z placebo zaobserwowano około 10-krotne zmniejszenie miana wirusa (ilość wirusa obecnego we krwi) w 5. dniu leczenia. Obserwacji tej dokonano w obu grupach ryzyka, co wskazuje na silną aktywność przeciwko SARS-CoV-2.

Z kolei dane z badań in vitro potwierdzają, że nirmatrelwir jest silnym inhibitorem proteazy 3CL wariuntu Omicron.¹