Firma Berlin-Chemie/Menarini poinformowała o zmianie składu leku Letrox (lewotyroksyna) dotyczącą składników pomocniczych. Lek z nowym składem dostępny będzie od 28.04.2022 r.
Celem zmiany składu jest poprawa trwałości substancji czynnej. Zaleca się natomiast ścisłe monitorowanie pacjentów, ponieważ zmiana składu może wywołać zaburzenia czynności tarczycy. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z rakiem tarczycy, chorobami układu krążenia, osoby w ciąży, dzieci i osoby w podeszłym wieku.
W związku ze zmianą składu producent wystosował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia. Farmaceutom zwraca się w nim uwagę na[1]:
- konieczność poinformowania pacjentów, aby Letrox z nowym składem przyjmowali w taki sam sposób jak do tej pory,
- przekazanie pacjentom, aby gdy już zaczną przyjmować tabletki z nowym składem, nie powracali do tych z poprzednim składem,
- doradzenie pacjentom, aby zasięgnęli porady lekarskiej na temat konieczności ścisłego monitorowania z powodu zmiany składu tabletek,
- nowe opakowanie leku,
- prośbę o przekazanie pacjentom karty informacyjnej, która będzie dostarczona przez dystrybutora razem z lekiem Letrox o nowym składzie.
Poniżej pełna treść komunikatu. Znajdziecie w nim również porównanie wyglądu starych i nowych opakowań.
Letrox_komunikat_DHPC_podpisPiśmiennictwo
- URPL: Letrox (lewotyroksyna) nowy skład tabletek: monitorowanie pacjentów związane ze zmianą składu tabletki, dotyczącą substancji pomocniczych. 14.04.2022. pełny tekst⬏
Elaborat firmy liczy 4 strony ale już co dokładnie zmieniono jakoś im się zapomniało napisać ;] Trochę słabo to wygląda.
Czyli też się nie doszukałeś? ;D